La prova ĉambro de drog-stabileco baziĝas sur scienca metodo por krei longdaŭran stabilan temperaturon kaj humidecan medion por taksi la eksvalidan periodon de drogoj por krei taksajn kondiĉojn por plenumi la akcelitan teston, longdaŭran teston, altan temperaturon aŭ altan temperaturon de la gvidlinioj pri kemia drog-stabileco-testo. La malseka testo taŭgas por la stabileca inspektado de drogoj kaj disvolviĝo de novaj drogoj en farmaciaj kompanioj.
Nomo | Testĉambro de Drogstabileco (Baza) | Testĉambro de Drogstabileco (Ĝisdatiĝo) | ||||
Modelo | DRK-DTC-1 | DRK-DTC-2 | DRK-DTC-3 | DRK-DTC-4 | DRK-DTC-5 | DRK-DTC-6 |
Temperaturintervalo | 0~65℃ | |||||
Fluktuado de temperaturo | ± 0,2 ℃ | |||||
Temperatura unuformeco | ± 0,5℃ | |||||
Humideca gamo | 25 ~ 95% RH | 25~95%RH(20%~98%per personigo) | ||||
Devio de humideco | ± 3% RH | |||||
Luma intenseco | 0~6000LX alĝustigebla ≤±500LX, (Dek-nivela malheliĝo, 600LX per nivelo, preciza kontrolo de intenseco) Testdistanco 200mm | 0~6000LX alĝustigebla ≤±500LX, (senpaŝa malheliĝo) prova distanco 200mm | ||||
Tempintervalo | Kun 99 cikloj de la programo, ĉiu ciklo estas dividita en 30 segmentojn, ĉiu segmento de 1 ~ 99 horoj de ciklaj paŝoj. | |||||
Lumfonta tabulo | Neniu | Neniu | Neniu | Neniu | Neniu | Neniu |
Metodo de kontrolo de temperaturo kaj humideco | Metodo de kontrolo de ekvilibra temperaturo kaj humideco | |||||
Regilo | Granda tuŝekrana regilo | |||||
Ultraviola energio lampo | (Laŭvola) Ultraviola spektra gamo 320 ~ 400nm | Norma agordo) UV-spektra gamo 320 ~ 400nm, | ||||
Malvarmiga sistemo/metodo | Plene aŭtomata elektronika ekspansia valvo fridiga kontrola sistemo/importita Danfoss-kompresoro | |||||
Sensilo pri temperaturo/humido | Pt100 platena rezisto/importita germana VAISALA humidecsensilo | |||||
Labora temperaturo | RT+5~30℃ | |||||
Elektroprovizo | AC 220V±10% 50HZ | AC 380V±10% 50HZ | AC 220V±10% 50HZ | |||
Potenco | 1900W | 2200W | 3200W | 4500W | 1900W | 2200W |
Volumo | 150L | 250L | 500L | 1000L | 150L | 250L |
WxDxH | 480*400*780 | 580*500*850 | 800*700*900 | 1050*590*1610 | 480*400*780 | 580*500*850 |
WxDxH | 670*775*1450 | 770*875*1550 | 1000*1100*1860 | 1410*890*1950 | 670*775*1450 | 770*875*1550 |
Ŝarĝanta pleton (Norma) | 2 pecoj | 3 pecoj | 4 pecoj | 2 pecoj | 3 pecoj | |
Enigita presilo | Norma agordo | |||||
Sekureca ekipaĵo | Protekto kontraŭ varmiĝo de kompresoro, protekto de kontraŭvarmiĝo de ventumilo, protekto de supertemperaturo, protekto de superpremo de kompresoro, protekto de superŝarĝo, protekto de manko de akvo. | |||||
Normo | Laŭ la eldono de 2015 de Pharmacopoeia drog-stabilectestgvidlinioj kaj GB/10586-2006 rilataj produktadaj klaŭzoj |
Numerado | Enhavo kaj priskribo | Normo |
URS1 | Ekipita per granda ekrano táctil, ekrano táctil ≥7 coloj. Realtempa monitorado de funkciaj kondiĉoj, povas montri aktualan temperaturon (humido), temperaturon (humido) fiksitan valoron, daton, horon, temperaturon (humido) kurbon kaj aliajn laborajn parametrojn. La operaciaj parametroj povas esti ĝustigitaj arbitre. | Jes |
URS2 | Kun funkcio de konservado de datumoj, ĝi povas stoki 100,000 datumojn. | Jes |
URS3 | Kun la uzanta aŭtoritato klasifika funkcio, ĝi povas esti dividita en du uzantniveloj: teknologo kaj funkciigisto. Funkciisto-aŭtoritato: rigardu interfacajn informojn, alarmon kaj datumkurbfunkciojn. Teknikisto-aŭtoritato: inkluzive de funkciigisto-aŭtoritato, agordo de procezaj parametroj, areo-interfaco-operacia funkcio, komenci kaj haltigi antaŭfiksitan programon, raporto-demandon, operacio-rekorda evento-demando. Ĉiu konto devas ensaluti per pasvorto antaŭ ol fari operaciojn en la amplekso de aŭtoritato. | Jes |
URS4 | Ekipita per inteligenta defrostiga sistemo, kiu ne influas ekipaĵan rendimenton dum defrostigo. | Jes |
URS5 | La ekipaĵo estas ekipita per mikro presilo (presa intervalo 0~9999 minutoj). | Jes |
URS6 | La ekipaĵo havas la ĉefajn funkciojn de hejtado, humidigado, pordego, lumigado, steriligo, malfrostigo kaj alarmo. | Jes |
URS7 | Ekipaĵa operacia reĝimo estas dividita en: fiksvalora reĝimo kaj programa reĝimo (programa reĝimo povas esti agordita por 30 segmentoj kaj 99 cikloj). | Jes |
URS8 | Ekipaĵa temporeĝimo: kuranta tempo, konstanta temperaturo, konstanta humideca tempo, konstanta temperaturo kaj humideca tempo povas esti elektita. | Jes |
URS9 | Kun alarmaj funkcioj: alarmo pri temperaturo, alarmo pri humideco, alarmo pri manko de akvo, alarmo por malferma pordo, ktp. | Jes |
URS10 | Funkcio de maŝino de horaro. | Jes |
URS11 | Malŝaltita startfunkcio: Neniu ekfunkciigo: Post malŝalto kaj rekomenco, la sistemo estas en haltigita stato.Malfacila komenco: Post malŝalto kaj rekomenco, la sistemo ekfunkcias de la unua segmento de la unua ciklo, kaj la tempotempo estas forigita.Milda starto: Post malŝalto kaj rekomenco, la sistemo ekfunkcias de la tempodaŭro kiam la potenco estas malŝaltita.La tri startreĝimoj povas esti ŝanĝitaj libere, kaj la fabriko defaŭlte ne komenciĝas. | Jes |
URS12 | Norma USB-interfaco, datumoj povas esti eksportitaj tuj | Jes |