Testobjektoj: Nedetrua inspektado de paka streĉeco per vakua disfalo-metodo
Plene plenumu FASTM F2338-09 normo kaj USP40-1207 reguligaj postuloj, bazita sur duobla sensilo teknologio, la principo de vakua mildigo metodo de duobla cirkulado sistemo. Konektu la ĉefan korpon de la mikro-lika streĉa testilo al testa kavo speciale desegnita por enhavi la pakaĵon por esti testita. La instrumento evakuas la testan kavon, kaj premdiferenco formiĝas inter la interno kaj ekstere de la pakaĵo. Sub la ago de la premo, la gaso en la pakaĵo disvastiĝas en la testan kavon tra la liko. La duobla sensila teknologio detektas la rilaton inter tempo kaj premo kaj komparas ĝin kun la norma valoro. Determini ĉu la specimeno likas.
Produktaj Trajtoj
Gvidante la disvolviĝon de la industrio. La responda testĉambro povas esti elektita por malsamaj testaj specimenoj, kiuj povas esti facile anstataŭigitaj de uzantoj. En la kazo de kontentigo de pli da specoj de specimenoj, la elspezoj de la uzanto estas minimumigitaj, tiel ke la instrumento havas pli bonan testan adapteblecon.
La nedetrua testa metodo estas uzata por fari likon detekto sur la pakaĵo enhavanta la medikamenton. Post la testo, la specimeno ne estas difektita kaj ne influas la normalan uzon, kaj la testa kosto estas malalta.
Ĝi taŭgas por detekti malgrandajn likojn, kaj ankaŭ povas identigi grandajn likspecimenojn, kaj doni juĝon pri kvalifikitaj kaj nekvalifikitaj.
La testrezultoj estas nesubjektivaj juĝoj. La testa procezo de ĉiu specimeno estas kompletigita en ĉirkaŭ 30S, sen mana partopreno, por certigi la precizecon kaj objektivecon de la datumoj.
Uzante markitajn vakuajn komponantojn, stabilan agadon kaj daŭran.
Ĝi havas sufiĉan pasvortan protekton kaj estas dividita en kvar nivelojn de administrado de aŭtoritato. Ĉiu funkciigisto havas unikan ensalutnomon kaj pasvortan kombinaĵon por eniri la instrumentan operacion.
Plenumu la GMP-postulojn pri loka stokado de datumoj, aŭtomata prilaborado, statistikaj testaj datumfunkcioj kaj eksportu en formato kiu ne povas esti modifita aŭ forigita por certigi la konstantan konservadon de testrezultoj.
La instrumento venas kun mikro-presilo, kiu povas presi kompletajn testajn informojn kiel ekzemple ekipaĵan serian numeron, specimenan aron, laboratoriopersonaron, testrezultojn kaj testtempon.
La originaj datumoj povas esti sekurkopiitaj en la komputilo en la formo de datumbazo kiu ne povas esti ŝanĝita, kaj povas esti eksportitaj al PDF-formato.
La instrumento estas ekipita per seria haveno R232, subtenas lokan transdonon de datumoj kaj havas SP-retan ĝisdatigfunkcion por plenumi la individuajn postulojn de klientoj.
Komparo de oftaj elfluaj detektaj metodoj de farmaciaj pakmaterialoj
Metodo de malplenigo de vakuo | Kolora akvo-metodo | Mikroba Defio |
1. Konvena kaj rapida testado 2. Spurebla 3. Ripetebla 4. Ne-detrua testado 5. Malgrandaj homaj faktoroj 6. Alta sentemo 7. Kvanta testado 8. Pli facile detekti pli malgrandajn likojn kaj turmentajn likojn | 1. La rezultoj estas videblaj 2. Vaste uzata 3. Alta industria akcepto | 1. Malalta kosto 2. Alta industria akcepto |
Alta instrumenta kosto kaj alta precizeco | 1. Detrua provo 2. Subjektivaj faktoroj, facile misjugeblaj 3. Malalta sentemo, malfacile juĝi mikroporojn Nespurebla | 1. Detrua provo 2. Longa testa tempo, neniu operableco, neniu spurebleco |
La plej efika, intuicia kaj efika detekta metodo. Post kiam la specimeno estas provita, ĝi ne estos poluita kaj povas esti uzata normale | En la reala testo, oni trovos, ke se ĝi renkontas 5um-mikroporojn, estas malfacile por personaro observi la enfiltriĝon de likvaĵo kaj kaŭzi misjuĝon. Kaj post ĉi tiu sigela provo, la specimeno ne povas esti uzata denove. | La eksperimenta procezo estas longa kaj ne povas esti uzata en la livera inspektado de sterilaj drogoj. Ĝi estas detrua kaj malŝparema. |
Vakua mildiga metodo testa principo
Ĝi plene konformas al la normo FASTM F2338-09 kaj al la reguligaj postuloj USP40-1207, bazitaj sur la teknologio de duobla sensilo kaj la principo de la metodo de vakua mildigo de la sistemo de duobla cirkulado. Konektu la ĉefan korpon de la mikro-lika streĉa testilo al testa kavo speciale desegnita por enhavi la pakaĵon por esti testita. La instrumento evakuas la testan kavon, kaj premdiferenco formiĝas inter la interno kaj ekstere de la pakaĵo. Sub la ago de la premo, la gaso en la pakaĵo disvastiĝas en la testan kavon tra la liko. La duobla sensila teknologio detektas la rilaton inter tempo kaj premo, kaj komparas ĝin kun la norma valoro. Determini ĉu la specimeno likas.
Produkta Parametro
Projekto | Parametro |
Vakuo | 0–100 kPa |
Detekta sentemo | 1-3um |
Tempo de testado | 30-aj jaroj |
Funkciado de ekipaĵo | Venas kun HM1 |
Interna premo | Atmosfera |
Testsistemo | Duobla sensila teknologio |
Fonto de vakuo | Ekstera vakupumpilo |
Testa kavo | Agordita laŭ specimenoj |
Aplikeblaj Produktoj | Fioloj, ampoloj, antaŭplenigitaj (kaj aliaj taŭgaj specimenoj) |
Detekta principo | Vakua mildiga metodo/Nedetrua testado |
Gastiganta grandeco | 550mmx330mm320mm (longo, larĝo kaj alteco) |
Pezo | 20 Kg |
Ĉirkaŭa temperaturo | 20℃-30℃ |
Normo
ASTM F2338 uzas la vakuan kadukiĝon por nedetrue inspekti la norman testan metodon de paka streĉeco, SP1207 US Pharmacopeia normo.
Instrumenta agordo
gastiganto, vakupumpilo, mikroprintilo, tuŝa LCD-ekrano, testa ĉambro