Micro Leak Tightness Tester

Mallonga Priskribo:

La provilo de agado de medicina pakaĵo DRK501 adoptas modernajn mekanikajn dezajnajn konceptojn kaj ergonomiajn desegnajn principojn, uzas altnivelan enigitan programaron kaj aparataron kombinitajn kontrolmetodojn, kaj havas inteligentajn datumajn analizon kaj prilaborajn funkciojn.


Produkta Detalo

Produktaj Etikedoj

Testobjektoj: Nedetrua inspektado de paka streĉeco per vakua disfalo-metodo

Plene plenumu FASTM F2338-09 normo kaj USP40-1207 reguligaj postuloj, bazita sur duobla sensilo teknologio, la principo de vakua mildigo metodo de duobla cirkulado sistemo. Konektu la ĉefan korpon de la mikro-lika streĉa testilo al testa kavo speciale desegnita por enhavi la pakaĵon por esti testita. La instrumento evakuas la testan kavon, kaj premdiferenco formiĝas inter la interno kaj ekstere de la pakaĵo. Sub la ago de la premo, la gaso en la pakaĵo disvastiĝas en la testan kavon tra la liko. La duobla sensila teknologio detektas la rilaton inter tempo kaj premo kaj komparas ĝin kun la norma valoro. Determini ĉu la specimeno likas.

Produktaj Trajtoj
Gvidante la disvolviĝon de la industrio. La responda testĉambro povas esti elektita por malsamaj testaj specimenoj, kiuj povas esti facile anstataŭigitaj de uzantoj. En la kazo de kontentigo de pli da specoj de specimenoj, la elspezoj de la uzanto estas minimumigitaj, tiel ke la instrumento havas pli bonan testan adapteblecon.
La nedetrua testa metodo estas uzata por fari likon detekto sur la pakaĵo enhavanta la medikamenton. Post la testo, la specimeno ne estas difektita kaj ne influas la normalan uzon, kaj la testa kosto estas malalta.
Ĝi taŭgas por detekti malgrandajn likojn, kaj ankaŭ povas identigi grandajn likspecimenojn, kaj doni juĝon pri kvalifikitaj kaj nekvalifikitaj.
La testrezultoj estas nesubjektivaj juĝoj. La testa procezo de ĉiu specimeno estas kompletigita en ĉirkaŭ 30S, sen mana partopreno, por certigi la precizecon kaj objektivecon de la datumoj.
Uzante markitajn vakuajn komponantojn, stabilan agadon kaj daŭran.
Ĝi havas sufiĉan pasvortan protekton kaj estas dividita en kvar nivelojn de administrado de aŭtoritato. Ĉiu funkciigisto havas unikan ensalutnomon kaj pasvortan kombinaĵon por eniri la instrumentan operacion.
Plenumu la GMP-postulojn pri loka stokado de datumoj, aŭtomata prilaborado, statistikaj testaj datumfunkcioj kaj eksportu en formato kiu ne povas esti modifita aŭ forigita por certigi la konstantan konservadon de testrezultoj.
La instrumento venas kun mikro-presilo, kiu povas presi kompletajn testajn informojn kiel ekzemple ekipaĵan serian numeron, specimenan aron, laboratoriopersonaron, testrezultojn kaj testtempon.
La originaj datumoj povas esti sekurkopiitaj en la komputilo en la formo de datumbazo kiu ne povas esti ŝanĝita, kaj povas esti eksportitaj al PDF-formato.
La instrumento estas ekipita per seria haveno R232, subtenas lokan transdonon de datumoj kaj havas SP-retan ĝisdatigfunkcion por plenumi la individuajn postulojn de klientoj.

Komparo de oftaj elfluaj detektaj metodoj de farmaciaj pakmaterialoj

 

Metodo de malplenigo de vakuo Kolora akvo-metodo Mikroba Defio
1. Konvena kaj rapida testado
2. Spurebla
3. Ripetebla
4. Ne-detrua testado
5. Malgrandaj homaj faktoroj
6. Alta sentemo
7. Kvanta testado
8. Pli facile detekti pli malgrandajn likojn kaj turmentajn likojn
1. La rezultoj estas videblaj
2. Vaste uzata
3. Alta industria akcepto
1. Malalta kosto
2. Alta industria akcepto
Alta instrumenta kosto kaj alta precizeco 1. Detrua provo
2. Subjektivaj faktoroj, facile misjugeblaj
3. Malalta sentemo, malfacile juĝi mikroporojn
Nespurebla
1. Detrua provo
2. Longa testa tempo, neniu operableco, neniu spurebleco
La plej efika, intuicia kaj efika detekta metodo. Post kiam la specimeno estas provita, ĝi ne estos poluita kaj povas esti uzata normale En la reala testo, oni trovos, ke se ĝi renkontas 5um-mikroporojn, estas malfacile por personaro observi la enfiltriĝon de likvaĵo kaj kaŭzi misjuĝon. Kaj post ĉi tiu sigela provo, la specimeno ne povas esti uzata denove. La eksperimenta procezo estas longa kaj ne povas esti uzata en la livera inspektado de sterilaj drogoj. Ĝi estas detrua kaj malŝparema.

 

Vakua mildiga metodo testa principo
Ĝi plene konformas al la normo FASTM F2338-09 kaj al la reguligaj postuloj USP40-1207, bazitaj sur la teknologio de duobla sensilo kaj la principo de la metodo de vakua mildigo de la sistemo de duobla cirkulado. Konektu la ĉefan korpon de la mikro-lika streĉa testilo al testa kavo speciale desegnita por enhavi la pakaĵon por esti testita. La instrumento evakuas la testan kavon, kaj premdiferenco formiĝas inter la interno kaj ekstere de la pakaĵo. Sub la ago de la premo, la gaso en la pakaĵo disvastiĝas en la testan kavon tra la liko. La duobla sensila teknologio detektas la rilaton inter tempo kaj premo, kaj komparas ĝin kun la norma valoro. Determini ĉu la specimeno likas.

Produkta Parametro

Projekto Parametro
Vakuo 0–100 kPa
Detekta sentemo 1-3um
Tempo de testado 30-aj jaroj
Funkciado de ekipaĵo Venas kun HM1
Interna premo Atmosfera
Testsistemo Duobla sensila teknologio
Fonto de vakuo Ekstera vakupumpilo
Testa kavo Agordita laŭ specimenoj
Aplikeblaj Produktoj Fioloj, ampoloj, antaŭplenigitaj (kaj aliaj taŭgaj specimenoj)
Detekta principo Vakua mildiga metodo/Nedetrua testado
Gastiganta grandeco 550mmx330mm320mm (longo, larĝo kaj alteco)
Pezo 20 Kg
Ĉirkaŭa temperaturo 20℃-30℃

Normo
ASTM F2338 uzas la vakuan kadukiĝon por nedetrue inspekti la norman testan metodon de paka streĉeco, SP1207 US Pharmacopeia normo.

Instrumenta agordo
gastiganto, vakupumpilo, mikroprintilo, tuŝa LCD-ekrano, testa ĉambro


  • Antaŭa:
  • Sekva:

  • Skribu vian mesaĝon ĉi tie kaj sendu ĝin al ni